醫(yī)療器械UDI管理行業(yè)解決方案醫(yī)療器械追溯采集方案

1.UDI基礎(chǔ)介紹

（1）國(guó)內(nèi)UDI法規(guī)具體執(zhí)行日期2021年1月1日已經(jīng)到來(lái).企業(yè)需要建立本地化UDI管理數(shù)據(jù)庫(kù)，如何在現(xiàn)有條件下建立一套實(shí)用的能落地的UDI編碼庫(kù)，根據(jù)不同產(chǎn)品類型，不同包裝樣式，如何生成合規(guī)的UDI信息同時(shí)標(biāo)識(shí)到產(chǎn)品及包裝上，這個(gè)是擺在企業(yè)面前的實(shí)際問(wèn)題，西安智沃邦信息科技有限公司（簡(jiǎn)稱智沃邦科技）根據(jù)多年企業(yè)落地經(jīng)驗(yàn)建立和研發(fā)了《醫(yī)療器械UDI管理系統(tǒng)》，就是解決企業(yè)的.后一公里落地實(shí)際問(wèn)題，按照此軟件要求就可輕松實(shí)現(xiàn)合規(guī)落地。

（2）軟硬件結(jié)合一站式服務(wù)：針對(duì)各企業(yè)面對(duì)不同軟件硬件廠商整合問(wèn)題，智沃邦科技憑借多年的ERP企業(yè)實(shí)施經(jīng)驗(yàn)，整合了軟件，硬件一套方案，包括打碼，噴碼，刻碼，耗材服務(wù)于一體化解決方案，讓企業(yè)享受一站式服務(wù)，有問(wèn)題找統(tǒng)一廠商。

2.產(chǎn)品簡(jiǎn)要介紹：

（1）基礎(chǔ)信息錄入:條碼證書信息，注冊(cè)備案信息，發(fā)碼機(jī)構(gòu)，備案及注冊(cè)人信息，器械分類器械單位，注冊(cè)人/備案人。

（2）DI編碼信息生成:可以根據(jù)器械的..分類標(biāo)準(zhǔn)對(duì)器械編碼進(jìn)行分類管理，編碼生成器械DI相關(guān)信息，方便查詢和導(dǎo)出管理，上傳..器械管理平臺(tái)。
（3）UDI標(biāo)識(shí)信息生成:根據(jù)不同產(chǎn)品不同PI生產(chǎn)信息和DI組合成UDI，方便多產(chǎn)線多模板打印，同時(shí)可實(shí)現(xiàn)補(bǔ)打補(bǔ)缺，查詢打印過(guò)的UDI信息，打印人，日期等信息。
（4）證照到期提醒:注冊(cè)備案證照提前6個(gè)月到期提前預(yù)警，對(duì)于多證照的企業(yè)，各式注冊(cè)備案證照日期不同，針對(duì)工查詢到期證照檢索量麻煩提供智能提醒功能。
（5）權(quán)限和用戶管理:不同角色操作不同功能，有的只可編碼DI不讓其他人刪除修改，有的可生產(chǎn)PI信息，有的實(shí)現(xiàn)打印，其他信息不可更改，UDI信息準(zhǔn)確可靠。
（6）ERP系統(tǒng)對(duì)接：和現(xiàn)有系統(tǒng)對(duì)接如金蝶K3，用友U8ERP系統(tǒng)銜接取數(shù)，生碼標(biāo)識(shí)。
（7）歐盟，美國(guó)標(biāo)識(shí)信息對(duì)照，數(shù)據(jù)接口導(dǎo)出等。